成都招聘

职位名称：数据管理员
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：熟练掌握临床试验中各项数据管理工作的技术要求，作为项目组成员负责清理数据、生成数据报表、编写数据管理相关文件等。管控外包项目的数据管理供应商的工作质量。
1、学习并了解临床数据管理的各个法律法规和各项专业技能，包括但不限于ICH-GCP、CDISC标准、21 CFR Part 11、CFDA 2016年112、113、114号通告及其附件，科伦临床中心SOP，数据管理平台各项工作指南等；
2、作为数据管理的组成员，或配合项目代表，数据管理经理，参与方案讨论、研究者会议、EDC使用培训等启动阶段项目工作；
3、作为项目组成员参与完成所有项目要求的数据管理工作，包括但不限于：数据库测试、质疑管理、数据质控、外部数据清理、SAE一致性核查、医学编码、数据（/盲态）审核会等；
4、管控外包项目数据质量，定期提报项目数据状态报告，保持与项目运营、项目管理、医学科学、药物警戒等兄弟部门的良好沟通，保障项目日常工作正常开展；
6、参与各种内外部培训，积极提升自身数据管理技能，并参与定期技能水平评估，完成直线领导安排的其他工作任务；
任职要求：
1、学历要求：硕士或以上学历；
2、专业要求：医学，药学，预防医学相关专业；
3、工作经验：
（1）优秀应届毕业生可考虑；
（2）了解CDICS标准优先；
（3）有肿瘤临床项目经验者优先；
4、能力要求：
（1）知晓临床试验的基本概念，以及ICG-GCP对于数据管理的要求；
（2）有良好的英文沟通、书写能力；
（3）为人细致耐心，乐于钻研；

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。