成都招聘

岗位职责：

1. 参与和支持临床研究中数据库搭建工作：
2. 根据临床试验方案，协同数统部门设计临床试验的eCRF。包括但不限于Mock CRF和Matrix。
3. 针对方案的特点和EDC的功能，协助数统部门撰写eCRF的数据核查计划（DVP）。
4. 根据各个中心的实验室手册，在EDC中设置并维护实验室正常值范围。
5. 根据建库文档，在EDC中搭建eCRF。按照要求设置URL和配置不同用户组权限。
6. 对数据库的UAT测试，迁移，维护管理等。
7. 协助数据管理团队，在临床试验过程中进行数据库的管理：
8. 数据库的日常管理工作及系统技术支持，如账号权限管理等。
9. 根据临床方案的修改，及时对数据库进行更新。在确保数据库稳定并通过测试的情况下，严格按照标准操作流程进行数据库迁移。
10. 根据数统团队的需求进行数据库后台的功能开发。
11. 开发和验证数据核查程序，并生成相关的数据管理报告。
12. 监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。
13. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学/药学或数理/计算机工程及相关专业。英语4级及以上，对建库工作的相关英文术语有基本了解，能使用英语进行日常的邮件沟通。
2. 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。
3. 有3年以上临床试验数据库设计工作经验，有肿瘤项目相关经验者优先。
4. 对数据库有深刻理解，能熟练使用SQL和其他相关数据库语言者优先。
5. 熟练掌握数据库相关编程语言，如JAVA等。熟练掌握Excel/Tableau等数据管理工具。有使用SAS，R或Python进行数据管理的经验者优先。
6. 至少有一个或多个业内常见EDC系统的建库工作，包括但不限于太美eCollect、CIMS、易迪希Clinflash、Bioknow。有Medidata rave建库经验和证书者优先。
7. 能够在规定时间内完成数据库建库工作，能够撰写相关流程的SOP，并始终遵循相关SOP的要求。
8. 有良好的团队协作能力，善于时间管理和多任务作业。能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，并按要求期限完成工作。
9. 具有较强的学习能力，乐于持续地学习，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。