成都招聘

岗位职责：

    

1、按照公司规定的稽查流程执行项目稽查工作；

    

2、负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；

    

3、稽查工作完成后跟踪解决情况；

    

4、对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；

    

5、保存、更新和管理稽查相关文件；

    

6、参与试验体系的完善及实施过程的监督工作；

    

7、参与医学部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；

    

8、负责公司 SOP更新及相关培训资料的管理；

    

9、按照培训制度协助和确保项目操作过程中首次及持续培训的顺利实施。

    

    

任职资格：

    

1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业；

    

2、参与过 GCP、ICH-GCP 及相关法律法规和指导原则专题培训，对 ICH-GCP、GCP 及国内外相关法律法规、指导原则非常娴熟并能灵活运用；

    

3、2年以上相关工作经验，其中至少1 年 GCP/ICH-GCP 合规性管理、质量控制、质量保障工作经验；

    

4、精通药品临床研究过程，有临床研究项目操作、项目管理工作经验优先；

    

5、能适应出差；

    

6、注重团队合作，关注细节、严谨、精准的判断能力，有开发解决方案和优化流程的潜力。

    

    

工作地点：

    

成都、北京

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。