药代动力学研究员
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职责描述:
1、 根据项目内容,调研、分析并设计临床前/临床药代动力学试验,解读药代动力学参数,分析药代数据,并能够应用行业标准软件建模(如临床前数据外推至人体,PK/PD相关性研究等);
2、 与委托进行试验的CRO机构即时沟通,保障药代动力学试验质量与进度,审阅、修订试验报告,整理与撰写申报资料;
3、 撰写和审阅临床PK统计计划/报告,协助进行临床药理研究。
任职要求:
1、 硕士及以上学历,需具备良好的药物代谢/药物动力学理论知识;
2、 有3年以上临床前/临床药代数据分析经验;
3、 熟悉CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则、对生物分析方法的要求;
4、 熟悉药代动力学软件和计算方法,理解临床前药代动力学实验方案设计;
5、 具备优良的英语读写能力,能熟练检索查询文献;
- 具有较强的逻辑和沟通能力,责任心强,抗压性强。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)