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药代动力学研究员

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

1、 根据项目内容,调研、分析并设计临床前/临床药代动力学试验,解读药代动力学参数,分析药代数据,并能够应用行业标准软件建模(如临床前数据外推至人体,PK/PD相关性研究等);

2、 与委托进行试验的CRO机构即时沟通,保障药代动力学试验质量与进度,审阅、修订试验报告,整理与撰写申报资料;

3、 撰写和审阅临床PK统计计划/报告,协助进行临床药理研究。

任职要求:

1、 硕士及以上学历,需具备良好的药物代谢/药物动力学理论知识;

2、 3年以上临床前/临床药代数据分析经验;

3、 熟悉CFDAFDA的药代动力学研究指导原则、对生物分析方法的要求;

4、 熟悉药代动力学软件和计算方法,理解临床前药代动力学实验方案设计;

5、 具备优良的英语读写能力,能熟练检索查询文献;

  1. 具有较强的逻辑和沟通能力,责任心强,抗压性强。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)