QA主任
成都金瑞基业生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1. 负责QA全面工作制定,负责质量保证体系正常运行和持续提升。
2. 负责文件系统的建立、审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程管理,确保文件系统的健全。
3. 负责原辅料、包材、中间产品、成品的放行审核工作。
4. 负责QA人员培训及监督公司级的GMP知识培训按计划实施,以提高全员的质量意识以保证产品生产质量。
5. 参与验证的组织与实施,参与验证方案、报告的审核。
6. 负责组织相关部门对研发过程中发生的偏差进行调查,监督调查处理过程。
7. 组织开展内审、年度自检以及其他GMP认证工作。
8. 组织开展原辅料、包材供应商的审计与管理工作。
9. 组织实施偏差、变更、CPAP、质量风险评估等质量信息的管理及处理。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学相关专业,有无菌制剂生产经验者优先;
2. 熟悉GMP等相关法规;
3. 熟悉无菌制剂或原料药生产工艺过程中的关键工艺参数以及关键控制点;
4. 熟悉偏差调查流程和方法;
5. 能熟练使用word、excel等办公软件。
工作地点:成都金融城,后期会涉及出差
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
金瑞基业成立于2009年5月,成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发,目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队,各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京