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药物警戒专员

成都英诺新科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


  1. 主要职责
  2. 负责协同药物警戒负责人制定本公司药物警戒相关工作制度和流程;
  3. 负责协同药物警戒负责人指定企业药物警戒工作计划,并申请预算;
  4. 就本公司药物警戒工作的相关情况向药物警戒负责人汇报;
  5. 接收从各个渠道发现的本公司药品的重要不良反应/事件(如死亡/群体不良事件);
  6. 负责将发现的本公司药品不良反应/事件上报药品上市许可持有人不良反应监测直报系统;
  7. 协同药物警戒负责人根据调查报告决定是否进行专题调查,并提请药品安全委员会批准;
  8. 协同药物警戒负责人联合其他部门组建专题调查组,对不良反应/事件进行现场调查并完成调查报告;
  9. 配合本公司药品重点品种监测的方案制订和执行;
  10. 配合本公司药品安全性相关研究的组织开展和执行;
  11. 负责本公司药物警戒相关报告表及调查处置类工作文件的归档、保存和备份;
  12. 负责药物警戒新的工作方式和流程的探索;
  13. 对国家和地区相关药物警戒法规进行跟进,并根据其变化调整本公司药物警戒制度;
  14. 对国内外药物警戒规范的发展保持关注;
  15. 对国内外重大药物警戒相关事件保持关注并在必要时评估其对本公司的影响;
  16. 负责公司内部各部门药品安全培训的培训材料制作;
  17. 对现有的药物警戒工作体系提出改进意见;
  18. 负责迎接各部门对药物警戒工作的检查,指导药物警戒专员准备相应迎检资料, 接收各部门对现有的药物警戒工作体系提出的改进意见,并拟定修改方案。



职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

成都英诺新科技有限公司成立于2011年,坐落于成都市高新区科园南二路1号(成都大一高新孵化园)7栋B座,专业从事药品研发及技术服务,是一家充满活力的新药研发公司。
公司将提供有竞争力的薪酬,实行绩效工资+项目奖模式。
现因公司发展需要,招聘各路英才。

1.公司实行五天工作制,上班时间:9:00-11:40,12:40-17:30;
2.公司提供五险一金、生日礼物、午餐补贴、节日慰问等福利。

联系方式

  • Email:hr@innovopharm.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新区科园南二路1号7栋B座2楼