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临床项目经理PM(北京)

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:40-50万/年
  • 职位类别:临床研究员  临床监查员

职位描述

1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成国内或国际多中心临床试验,制定合理的PMP,高效高质量推进所负责的临床研究项目;

2、督导促进临床试验相关人员依计划完成既定工作;督导促进CRA的日常工作,加强对项目的管理;

3、充分掌握临床研究中心PI等人员在临床研究中遇到的情况;

4、能预见性分析临床研究中的可能出现的各种因素,及时向上级汇报并提出有效的解决策略。

任职要求:

1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;

2、从事临床研究及试验工作5年以上,其中不少于3年临床监察岗位工作经验;

3、熟悉药物开发和临床试验相关的各类法规;

4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常性出差工作。

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼