质量体系专员
成都朴华科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-10
- 工作地点:成都-武侯区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责公司医疗器械产品质量体系的建立、实施和推进,组织公司质量体系文件的编制并跟踪实施,以符合适用的医疗器械体系要求;
2、协助组织并完成公司外部和内部质量体系审核,跟进审核不合格项和观察项的整改,输出审核报告;
3、负责公司生产过程的质量管理和审核、数据统计与分析;
4、协助建立并实施有效的质量体系培训和沟通机制;
5、对公司内部做新法规和标准更新的宣导与培训;
6、协助完成注册、临床等工作。
7、完成领导交办的其他事宜
任职要求:
1.有实际的起草整套医疗器械质量管理体系文件的经验。
2.大专及以上学历,1年以上医疗器械行业工作经验,有IVD体外诊断试剂体系或独立软件或有源医疗器械管理经验者优先考虑;
3.熟悉质量管理体系以及《医疗器械生产质量管理规范GMP》及附录要求;
4、具有良好的语言表达能力及沟通能力、较强的团队合作及独立工作能力;
5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
关键字:质量体系
公司介绍
朴华生命(成都朴华科技有限公司)立足于生殖医学领域,开发自主原创的高价值临床诊断、诊疗技术和产品,将人工智能、互联网技术与体外诊断相结合,为生殖医学检验、临床应用提供一体化解决方案,通过新技术与生物医疗产业深度融合助力健康中国。
团队成员包括国家***专家、四川省***专家等优秀人才,来自于中科院、华西、默克、腾讯、医联等知名机构企业。公司拥有专利10余项,设立有人工智能、临床医学、生物医学、精密控制等多个协同创新部门,目前已完成A轮5000万融资。
公司的产品包括高通量自动化精子质量分析仪、全自动染色仪和精子DNA碎片(SCD或SCSA法)、精子核成熟度、精子存活率、精液白细胞等检测试剂盒,以及面向消费者的便携式精液检测智能设备、医患线上诊疗系统等移动端应用。
公司目前处于创业期高速成长阶段,团队管理扁平化,流程精简高效,团队成员年轻有激情,公司福利健全。我们希望通过我们的共同努力,一起去改善我国生物医学转化、医疗服务效率与质量,欢迎怀抱理想的同学加入我们这个大家庭!
团队成员包括国家***专家、四川省***专家等优秀人才,来自于中科院、华西、默克、腾讯、医联等知名机构企业。公司拥有专利10余项,设立有人工智能、临床医学、生物医学、精密控制等多个协同创新部门,目前已完成A轮5000万融资。
公司的产品包括高通量自动化精子质量分析仪、全自动染色仪和精子DNA碎片(SCD或SCSA法)、精子核成熟度、精子存活率、精液白细胞等检测试剂盒,以及面向消费者的便携式精液检测智能设备、医患线上诊疗系统等移动端应用。
公司目前处于创业期高速成长阶段,团队管理扁平化,流程精简高效,团队成员年轻有激情,公司福利健全。我们希望通过我们的共同努力,一起去改善我国生物医学转化、医疗服务效率与质量,欢迎怀抱理想的同学加入我们这个大家庭!
联系方式
- 公司地址:地址:span武侯区高朋大道5号创新中心A座2楼