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临床监查员(CRA)

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

  1. /span>、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;

2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;

3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

  1. /span>、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;

5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;

  1. /span>、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
  2. /span>、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格:

  1. 大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;
  2. 具有1年以上CRA2年以上CRC工作经验,有肿瘤项目经验者优先;
  3. 具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;

4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。


职能类别:临床研究员

关键字:临床监查员

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)