临床项目经理
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-40万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
- /span>、负责公司创新药或仿制药临床试验项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
- /span>、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
- /span>、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
- /span>、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
- /span>、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
- /span>、制定和完善临床监查员工作的项目培训。
- span>
任职要求:
- 本科及以上学历,护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;
- 具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、3年以上的CRA经验;
- 对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
- 具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)