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现场监督员

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1 负责细胞建库、细胞培养、纯化、制剂、包装生产现场监督;
2 负责库房现场监督,负责物料审核放行;
3 负责QC现场监督;
4 负责公用系统现场监督;
5 负责研发现场监督和实验记录本的检查;
6 负责监督版块的文件和记录审核,负责建立监督版块相关的管理文件;
7 负责偏差、变更、CAPA管理;
8 负责产品放行前审核

任职要求:
1,大学本科及以上
2.3年及以上相关工作经验
3.熟练掌握GMP相关法规
4.熟悉生物药生产流程,熟悉无菌生产工艺控制要求

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病(包括癌症,自身免疫疾病和***)的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的包括耶鲁大学,中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验,从候选药物筛选,细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验,并拥有数十个抗体药物的PCT专利。

 

联系方式

  • 公司地址:雍贵中心