成都招聘

职责描述：
1 负责年度验证总计划和新厂验证计划的制定；
2 负责确保各项验证按验证计划实施，负责验证台账的更新和维护；
3 负责验证管理文件的建立和优化；
4 负责公用系统、通用设备、无菌工艺验证，包括撰写方案、验证实施和撰写报告；
5 负责公司所有验证方案、记录和报告的审核；
6 负责验证和公用系统监测相关风险评估；
7 负责计算机化系统的管理；
8 负责公用系统的日常监测

任职要求：
1 大学本科及以上
2 3年及以上相关工作经验
3 熟练掌握验证相关法规、熟练操作各种验证设备
4 熟悉各生产设备工作原理

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。