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合规管理员

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职责描述:
1 负责收集法规,并对照法规,查找质量体系与法规的差距;
2 负责内部审计;
3 组织迎接外部检查;
4 负责GMP相关事务与省市区局对接;
5 负责供应商管理;
6 负责委托服务管理;
7 负责为临床试验提供支持,如冷链破坏的处理;
8 负责质量风险管理;
9 负责召回的管理。

任职要求:
1.大学本科及以上
2.5年及以上相关工作经验
3.熟练掌握GMP相关法规

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病(包括癌症,自身免疫疾病和***)的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的包括耶鲁大学,中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验,从候选药物筛选,细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验,并拥有数十个抗体药物的PCT专利。

 

联系方式

  • 公司地址:雍贵中心