成都招聘

岗位职责：

1、负责公司创新药临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、预算执行的监控；

2、参与临床研究计划、临床研究方案的制订；

3、组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；

4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作；

5、与研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；

6、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；

7、建立项目管理计划和项目团队管理。

任职要求：

1、学历要求：临床相关专业硕士及以上学历；

2、工作经验：五年以上临床试验项目的实施、管理的经验，有创新药临床试验项目经验；

3、专业技能：熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；熟悉ICH指南、FDA、NMPA临床试验相关的各类法则和指导原则；熟练的英语交流、阅读和写作能力。

4、综合素质：具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

薪资：30-40万/年

上班常驻地点：根据项目确定。

四川厌氧生物科技有限责任公司是一家专注人类健康的药物研发公司，主要研发创制二代益生菌与活菌药物。本公司具有自主知识产权的的厌氧微生物高通量筛选平台、高效厌氧功能菌株评价系统和长期保藏技术，目前已有新药“KaL-001”即将进入临床研究阶段。