成都 [切换城市] 成都招聘

临床监察员

拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

    1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。

    2、组织实施临床试验相关各种会议,对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,保障临床实施过程中各项工作的落实。

     3、评估临床中心工作的质量和完整性,确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作,形成监察报告,及时汇报、处理、解决相关问题。

    4、协调试验中心、CRO、CRC、统计单位等相关人员,培养并维护与研究者的良好关系;

    5、组织协调QA、药监管理部门的稽查和核查。

任职资格:

1.临床、药学、生物学等相关专业本科以上学历。

2.2年以上三类医疗器械、药品临床试验管理经验,熟悉临床、注册、监管相关法规及流程。

3.对于临床试验的相关专业问题有钻研精神。

4.良好的沟通和组织协调能力,性格开朗、诚信、严谨,有较强的责任感,适应经常出差;

5.熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组,实施结题等各项相关工作者优先。


职能类别:临床监查员

关键字:临床监查员

公司介绍

拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司是一家专注于组织工程和再生医学科技高新技术研发与应用的新兴高科技生物医学企业。本公司已掌握对多种组织的一系列安全高效的新型脱细胞技术。使用该关键技术生产的一个产品已获国家新产品使用证书,并已经批量生产应用于临床,使我国在脱细胞生物工程技术和产品方面在国际上处于领先地位。
    公司致力于脱细胞生物组织和器官及其干细胞再细胞化等技术、设备、产品的研发与应用。公司发展将以脱细胞组织工程产品研发为依托,联合国内外知名科研院所、医疗机构、专家团队等建立产学研创新联盟,整合优势资源,建立组织工程和再生医学工程技术中心、公共开放研发试验平台、产学研创新平台、临床示范基地等,实现科研院所科技成果的工程化和产业化以及企业新产品与技术的开发与应用,从而形成科研-开发-产业化-应用全产业链式的格局,推动组织工程和再生医学行业的发展,为人类的健康做出应有的贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span联东U谷医药产业园双堰路1919号