分析研究员
成都西岭源药业有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-22
- 工作地点：成都-高新区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 化学分析测试员
职位描述
岗位职责：
1、根据原料（含起始原料）产品信息和工艺需求，撰写原料（含起始原料）质量研究方案，并根据研究方案实施方法开发和验证工作，形成相应的开发方案和验证报告；严格执行过程控制，确保质量研究的规范性和真实性，保证项目研究的质量与进度。
2、负责原料（含起始原料）质量部分申报资料的撰写，按照申报资料需求进行原始记录、图谱以及相关配套资料的整理，以及协助项目现场核查，负责在注册过程中对项目中质量部分的问题进行答疑。
3、协助生产企业质量部进行项目原料质量部分文件的制定，组织实施起始原料、中间体和原料成品质量标准检测方法的转移。
4、按照稳定性研究指导原则，制定原料药稳定性考察方案，并实施稳定性相关考察。
5、参与公司项目原料质量部分技术评审和部门内部的技术障碍攻关。
6、协助部门负责人进行分析部的部门管理如人员培养、培训，承担部门内部部分职责，以及其他临时安排的工作。
任职要求：
1、本科学历5年以上工作经验，硕士学历3年以上工作经验。
2、药物分析、分析化学、药学、中药学等医药相关专业。
3、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则；具备原料药质量研究、人员培养等方面的知识；了解药物化学、药物分析等本学科领域的主要知识；具有较强的中英文专业文献检索能力。
4、能根据药品注册法规的要求组织开展原料药相关质量研究工作；具有较高的专业水平和较强的原料药质量标准研究工作经验；能熟练操作常规检验分析仪器。
5、诚实正直，责任心强；细致严谨，善于沟通；较强的服务意识和奉献精神；专业能力强，具有较强的分析和解决问题的能力。
公司介绍
成都西岭源药业是一家总部设在中国、全球运营的药物研发新锐公司，以创新和合作为驱动，为中国和全球患者提供安全、有效和可及的优质药品。
西岭源药业成立于 2016 年 8 月，下设成都科岭源医药技术有限公司和澳大利亚 GUIXI PHARMATECH PTY LTD 两家全资子公司。西岭源拥有“国家高新技术企业”的资质，其核心技术和管理团队获得四川省和成都市“顶尖创新创业团队”称号。
公司致力于打造国际领先的创新药研发平台、造影剂药物开发平台和催化技术平台。公司强调务实创新，目前已申请发明专利超过20 项，其中多项完成开发权转让，为公司带来可观的经济效益。自成立起，公司本着“合作共赢”的理念已与多家国内外生物医药企业建立合作伙伴关系，打造“全球新”的创新药产品管线和“特色”的造影剂系列产品，其中治疗肠易激综合征SMP-100获得美国 FDA 临床试验许可，正在澳大利亚开展 I 期临床研究；多个造影剂产品已完成验证，进入申报阶段。
西岭源药业成立于 2016 年 8 月，下设成都科岭源医药技术有限公司和澳大利亚 GUIXI PHARMATECH PTY LTD 两家全资子公司。西岭源拥有“国家高新技术企业”的资质，其核心技术和管理团队获得四川省和成都市“顶尖创新创业团队”称号。
公司致力于打造国际领先的创新药研发平台、造影剂药物开发平台和催化技术平台。公司强调务实创新，目前已申请发明专利超过20 项，其中多项完成开发权转让，为公司带来可观的经济效益。自成立起，公司本着“合作共赢”的理念已与多家国内外生物医药企业建立合作伙伴关系，打造“全球新”的创新药产品管线和“特色”的造影剂系列产品，其中治疗肠易激综合征SMP-100获得美国 FDA 临床试验许可，正在澳大利亚开展 I 期临床研究；多个造影剂产品已完成验证，进入申报阶段。
联系方式
- 公司地址：地址：span成都