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QA专员

拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:3.5-5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1.受质量部经理领导,对质量部经理负责。

2.负责产品生产全过程的质量监督检查工作。

3.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行审核评估。

4.对洁净室(区)环境进行监测和评价。

5.负责偏差处理、不合格品处理、批生产(包装)记录、批检验记录的审核。

6.负责建立产品质量档案,分析总结质量状况,对质量问题进行追踪分析上报。

7.负责对顾客投诉的处理、来函答复、调查走访客户,追踪产品质量。对因质量问题返回产品做调查及处理。对纠正、预防措施实施跟踪验证,以保证质量体系有效运行。

8.配合开展公司管理评审、内部审核,参与评审检查,对不合格项的整改情况监督落实。

9.会同相关部门进行厂房设施、设备、设备清洁、产品生产工艺、工艺用水系统、工艺用气系统、主要原辅材料变更的验证。

10.完成上级领导交办的其它任务。

任职资格:

1.医药学、生物学、高分子材料等相关专业,大专以上学历;

2.熟悉并掌握医疗器械、药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;

3.两年以上大中型药品、医疗器械、生物制品企业质量检验、质量管理工作经验;

4.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

5.有无菌药品或医疗器械产品、植入类医疗器械质量检验和管理经验者优先。


公司介绍

拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司是一家专注于组织工程和再生医学科技高新技术研发与应用的新兴高科技生物医学企业。本公司已掌握对多种组织的一系列安全高效的新型脱细胞技术。使用该关键技术生产的一个产品已获国家新产品使用证书,并已经批量生产应用于临床,使我国在脱细胞生物工程技术和产品方面在国际上处于领先地位。
    公司致力于脱细胞生物组织和器官及其干细胞再细胞化等技术、设备、产品的研发与应用。公司发展将以脱细胞组织工程产品研发为依托,联合国内外知名科研院所、医疗机构、专家团队等建立产学研创新联盟,整合优势资源,建立组织工程和再生医学工程技术中心、公共开放研发试验平台、产学研创新平台、临床示范基地等,实现科研院所科技成果的工程化和产业化以及企业新产品与技术的开发与应用,从而形成科研-开发-产业化-应用全产业链式的格局,推动组织工程和再生医学行业的发展,为人类的健康做出应有的贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span联东U谷医药产业园双堰路1919号