临床监查员 CRA
成都美益达医疗科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-14
- 工作地点：成都-高新区
- 招聘人数：3人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.5-1万/月
- 职位类别：临床监查员
职位描述
一、工作内容 ：
1、参与公司药物临床研究的监查工作，协助公司产品临床研究的组织、实施，确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；
2、制定临床研究计划及标准操作规程，准备研究者手册，起草临床试验方案，设计CRF表，申请伦理委员会并通过，对研究者进行培训；
3、制定访视计划，对试验进程进行质量控制；
5、编写统计计划书，进行文件的存档与管理。
二．相关要求：
1、拥有医学背景，具有临床医学或临床药学、生物医学工程、统计学及相关专业背景；
2、熟悉有关试验用医疗器械临床方面的信息，熟悉临床试验方案；
3、有较强的责任心，工作积极，具有较强的沟通能力，具备团队精神；
4、具有临床研究相关领域工作经验优先。
公司介绍
成都美益达医疗科技有限公司（以下简称美益达）是一家致力于生物医用材料开发与应用的国家高新技术企业（GR201951000559），主创团队成员由行业专家、海归博士后和销售精英组成，拥有深厚的生物医药产业背景。公司坐落于成都市高新区西部园区，拥有无菌医疗器械和植入医疗器械的生产和研发场地，通过了ISO13485质量体系认证，部分产品获得了CE欧盟认证并远销东南亚和欧洲。公司于2016年诺贝尔奖获得者医学峰会荣获2016年度中国生物医药行业“最具投资价值奖”，并入选2017年最具成长潜力的留学人员创业企业，2019年，公司主研产品成功斩获世界三大设计奖之一的德国iF设计奖（iF Design Award 2019）。公司依托高分子医用耗材产品市场基础，立足高端神经医学产品的纵深发展，旨在成长为国际先进的神经医学领域专业医疗器械公司。
联系方式
- 公司地址：地址：span成都市武侯区成都市武侯区天晖路360号