制剂项目经理
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;
2、负责项目申报的现场核查;
3、负责提供项目技术支持与维护;
4、负责特殊制剂,文献查询。
任职要求:
1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;
2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;
3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;
4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;
5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;
6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:项目经理
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)