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体系主管

重庆西山科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-20
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、收集并组织导入医疗器械相关法律法规和质量管理体系相关要求;

2、组织质量管理体系认证及产品认证相关工作;

3、组织质量管理体系相关检查、审核、评审等活动,并跟进改进实施效果;

4、组织完善质量体系文件和制度流程,负责文件流程的协调性审查;

5、负责技术变更的法规体系符合性审查;

6、负责质量体系文件的日常管理;

7、与监督主管部门、认证机构等外部联络及沟通。

任职资格

1、本科及以上学历,生物医学或生物工程等相关专业优先;

2、3年及以上质量管理体系实践工作经验,具有内审员资格,医疗器械行业优先;

3、熟悉质量管理体系要求及应用,熟悉企业主要业务流程及基本管理要求;

4、具有较好的沟通协调能力和分析问题能力; 5、责任心强,工作认真细致,具有良好的团队精神和较强的抗压能力;

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:质量管理

公司介绍

重庆西山科技股份有限公司于1999年12月成立,是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。
西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准起草单位,公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术,神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。
同时,公司是国家知识产权示范企业,自主掌握多项核心技术和关键制造工艺,专利申请数量超1000项,是国内微创医疗器械领域的头部企业。
科研平台:“重庆市医疗电子工程技术研究中心”“重庆市智能手术技术工程研究中心”和“重庆市手术动力装置工程技术研究中心”
公司发展目标: 成为我国医疗器械代表性企业,全球一流微创医疗器械技术公司!
为经济高质量发展作出贡献,为人类健康事业作出贡献!

联系方式

  • 公司地址:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心一区四楼(黄山大道中段9号) (邮编:401121)
  • 电话:17764986168