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验证项目管理

楚天科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:机械/设备/重工

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:15人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.参与包括RADQ文件的编制,收集整理并审核设计文件;
2.
根据项目URSDQ、设计文件制定项目设备的验证方案,编写验证文件、质量与建造文件。
3.
项目设计文件、验证文件、制造文件最终审核及批准。
4.
配合完成验证实施,优化验证方案,配合完成所有的测试、验证项目。
5.
负责与客户对接项目验证方案,及时解读客户要求并组织各产品线按时完成相关文件。
6.
提供售前方案的技术支持。

岗位要求:

1.本科及以上学历,医药、生物、机电一体化等相关专业;
2. 3
年以上相关工作经验或有无菌制剂QA等相关工作经验(有无菌药品生产、验证经验优先),熟悉GMP等相关法规;
3.
熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求;
4.
良好的沟通协调、项目管理及英文阅读编写能力。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

 楚天科技股份有限公司成立于2000年,现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。主营业务系医药 装备及其整体技术解决方案,并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下 拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天智能机器 人等多家全资或控股子公司,全球员工总数4500人,总资产69亿元,年产值40亿元。

公司已有长沙和德国两大运营总部,建有长沙中央技术研究院、欧洲技术研究院和四川医药设计研究 院三大研发机构。设有***企业技术中心,***创新基地,博士后科研工作站,院士专家工作站 等多个技术与创新平台。截止2021年2月28日,共提出3493项中国专利申请,授权专利2060项。另提出 35件PCT国际专利申请,在美国、俄罗斯、印度、韩国、德国、印尼、欧洲等多国获得19项专利授权。 牵头制订了本系统国家行业产品技术标准17项。楚天本部产品已出口到亚洲、欧洲、南美洲等40多个 国家和地区,国际市场占有率正逐年快速提升。

公司在坚持既定业务领域的同时,还将进入高端医疗设备及医疗机器人领域,推动医药装备和医疗器 械两翼发展,布局大健康。公司坚持“做受尊敬的人、造受尊敬的产品、办受尊敬的企业”的核心价 值观,弘扬“因为执着,所以卓越”的精神,落实“以客户为中心、以奋斗者为本、以目标责任结果 为导向”的经营宗旨,履行让世界制药工业插上智慧的翅膀之使命,争取在2030年前后将楚天打造成 为全球医药装备行业领军企业之一。

联系方式

  • Email:hnyl669@163.com
  • 公司地址:地址:span宁乡市经开区金洲大道楚天科技工业园(北门)
  • 电话:15367802925