QC微生物/无菌检验(温江)
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责
1、 带领完成QC微生物实验室应承担的分析测试任务,包括并不限于以下内容:(1)微生物限度检测、无菌检测、灭菌消毒效果验证和周期性检测、、确认和验证以及偏差调查等样品的检测,菌种鉴别和环境菌库建立;(2)新建厂房空调系统验证、工艺用水系统验证、工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装、设备确认以及偏差调查中和微生物相关的测试、方法开发、验证以及风险评估;
2、负责微生物检测相关的检测规程的起草、修订与执行;
3、负责相关微生物检验方法的验证,积累检验数据,必要时提出修订、改进意见;
4、确保所有测试方法符合国标及相应法规要求,符合良好微生物操作要求;
5、确保数据报告和维护记录被记录,且保证数据的解释是有效准确
6、组织本组员工对微生物用设备按照GMP要求定期进行清洁、消毒和验证工作。
7.配合其它部门完成与微生物实验相关的验证工作。
任职要求
1、硕士及以上学历,微生物、生物技术等相关专业,有3年以上工作经验者优先;
2、有扎实的微生物实验功底;
3、良好的职业操守,有较强的抗压能力,良好的沟通及团队合作能力。
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)