成都招聘

1.1 职责一：建立和维护企业质量保证系统。

1.1.1 负责贯彻和实施国家颁布的《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等法律法规及药品注册法规的规定。

1.1.2 负责制定符合企业药品质量管理要求的质量方针和质量目标。

1.1.3 负责建立健全公司完整的GMP文件体系，推动和监督全厂GMP的实施、执行、风险评估和持续改进，保证产品质量。

1.2 职责二：制定和实施质量部年度质量保障和GMP计划。

1.2.1 根据公司年度经营计划制订本部门的质量控制和质量保障计划，处理好质量和产量的关系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

1.2.2 负责指导质量部QA制定GMP自检计划、验证计划和培训计划等，确保GMP工作能够有序推进。

1.3 职责三：建立良好的沟通渠道

1.3.1 负责与公司各部门保持紧密沟通，定期向总经理通报GMP的执行情况，质量部机构和人员调配情况及其他重大事宜。

1.3.2 负责配合总经理建立与药监部门间的流畅沟通渠道。

1.3.3 负责配合总经理完成与质量有关的外事接待和质量问题的沟通。

1.4 职责四：主持公司日常质量管理活动

1.4.1 加强质量团队建设，建立健全公司质量管理人员与机构，必要时向公司提出匹配相应的资源。

1.4.2 负责公司生产质量管理活动过程中重大问题的偏差处理和变更控制。

1.4.3 负责监督质量部QA定期进行产品质量数据统计分析和产品质量回顾分析，为产品质量问题的纠正和预防及持续改进提供充分的依据。

1.4.4 负责主持公司重大质量事项的推进工作，如：GMP认证申请、新产品上市前的生产、委托生产与委托检验、药品注册与备案等。

1.4.5 随时听取质量部及相关部门的工作汇报，并对重大事项进行决策。

1.4.6 负责对本部门人员进行绩效考核。

1.4.7 负责监督质量部QC和QA两个部门日常工作的执行情况，对人、财、物的管理情况，若有必要时应及时进行调整。

1.4.8 协助总经理处理公司重大突发事件，特别是重点负责参与质量管理方面的事件。

1.4.9 负责配合集团公司下达的专项阶段性工作。

1.4.10 将从任何渠道获知的本公司药品的不良反应/事件反馈至药物警戒部。

1.4.11 负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工作，参与新的、严重的不良反应的评价工作。

1.4.12 对现有的药物警戒工作体系提出改进意见。

任职条件：

1.1 应当至少具有药学或相关专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格。

1.2 具有至少8年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年的药品质量管理经验，能解决药品生产过程中的质量问题。

1.3 接受过与化学药品及中药制剂的专业知识培训。

1.4 具备企业领导人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。

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