成都招聘

1、 负责撰写研发项目策划书及计划，负责项目按计划推进，并按时间节点进行验收；
2、负责研发品种研究方案、小结、申报资料的撰写和审核；并指导下级成员有效开展工作；
3 负责研发项目质量研究，包括原料药、中间体、制剂分析方法的开法和质量标准的建立、方法验证；
4、 负责验证前分析方法转移相关文件的准备，并指导质量部进行方法转移和稳定性考察；
5、负责项目研发过程中所需仪器、对照品或标准品、基准试剂及其它消耗品需用计划的制订，并保证合理储存；
6、负责实验室的相关管理工作；
7、负责对研发技术员进行业务培训和技术指导，并定期对研发技术员进行考核；
8、负责与研究院对应的部门和老师沟通，协调相应工作及信息传递；
9、对所负责品种的相应记录文件进行复核或审核；负责本部门其他项目组资料的交叉审核；
10、参与公司和研究院组织的各类培训，不断提高自身操作技能及素养；
11、完成部门经理交办的其它工作或兼管部门内某专项工作；
12、对所管理岗位5S工作的实施负责。
任职资格：
1、药学、药物分析、药物化学、有机化学或相关专业，本科及以上学历，硕博优先；
2、至少3年以上药品研发分析经验，独立主持过药品质量研究及申报工作；
3、 具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；
4、 熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和中国药典格式的质量标准；
5、熟练使用质量分析相关精密仪器，包括数据的分析统计与处理等；
6、具有较强的问题回顾及分析解决能力，能查找偏差原因，合理处理偏差；
7、 具备较强的文献检索能力和一定的英语水平;较强的文字功底及语言表达能力；
8、有较强的主动学习能力；
9、有一定的团队管理能力。

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