临床稽查经理(QA经理)
百利药业-多特生物
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司临床试验项目质控的实施和管理等工作,按照公司规定的稽查流程执行临床项目稽查工作;
2、负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告,稽查工作完成后跟踪解决情况,对稽查发现进行阶段性总结并组织培训;
3、负责优化临床部门相关的制度及流程,编写相应的SOPs;
4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查,保持与临床运营部门的沟通和协作;
5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规,并负责培训的管理;
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药学、生物学、药学、等相关专业;
2、3年及以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少2年以上临床稽查岗位工作经验;
3、精通药品临床研究过程,有临床研究项目操作、项目管理工作经验优先;
4、能适应出差;
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月,为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个,其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月,为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个,其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。
联系方式
- 公司地址:地址:span四川省成都市高新区天府大道北段20号高新国际广场B座10楼