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临床监查经理

百利药业-多特生物

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-29
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责临床研究部门监查团队的常规培训及日常组织管理工作;

2、负责制定及更新监查相关SOP,制定临床监查团队培训计划,进行或安排对CRA的培训、带教等;

3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOPGCP及其他相关法律法规进行;

4、保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与PM及其他部门人员进行沟通和协调;

5、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试、绩效管理等。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;

2、3年以上临床研究项目经验,1年以上团队管理或项目管理经验;

3、具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力;

4、能有效执行相关培训及质量控制。


公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月,为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个,其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span四川省成都市高新区天府大道北段20号高新国际广场B座10楼