成都招聘

岗位职责：

1、参与质量体系的建立、发展和改进；

2、负责对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；

3、研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作、借阅等管理；

4、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；

5、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，设备使用记录、计量器具校验、温度记录等；

6、跟进国家生物药申报等相关政策。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物制药， 生物工程，药学等相关专业；

2、有1年以上质量管理相关工作经验，2年以上药品研发工作经验者优先；

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；

4、有一定的文献查阅能力，熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。