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QA

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 工作经验:招5人
  • 学历要求:10-19发布
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责

1、 生产车间的现场及进厂原辅材料的监控,审核生产批记录;

2、 进厂原辅料及半成品、成品的取样工作;

3、 协助做好质量控制和文件体系的管理;

4、 质量相关文件资料的编写整理;

5、 协助制定培训计划,对员工进行相关的质量培训;

6、 负责生产过程现场质量监控;

7、 负责批生产记录及批生产总结的审核;

8、 负责生产工艺、检验方法、设备、厂房设施变更控制管理;

9、 负责产品质量年度回顾。

任职要求:

1、 具有药学及相关专业本科以上学历;

2、 熟悉国家有关药品管理的法律法规;

3、 有生物制品新版GMP认证经验;

4、 具有非终端灭菌的无菌制剂产品新版GMP认证经验;

5、 具有研制现场核查经验者优先。

6、 品行端正,身体健康,有较强的责任心、沟通能力、计划与执行能力。

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)