生物药物QA主管(研发QA)
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、协助药物研发质量管理体系的搭建,包括文件的起草、审核和批准;
2、对研发现场、记录等进行定期的巡检;
3、处理研发过程中的变更,并跟踪变更执行;
4、协助研发项目技术转移的推进,对相关文件资料进行审核;
5、对IND、BLA等阶段注册资料的审核;
任职要求:
1、本科及以上,药学、生物技术等相关专业;
2、具有生物药研发经验3年及以上者优先;
3、具有良好的英语读写能力者优先;
4、具有生物药物研发质量管理经验者优先;
5、良好的沟通和协调能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)