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ADC工艺研究项目经理

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位类别:项目经理/主管  医药技术研发管理人员

职位描述

工作职责:

1、在总监的领导下,负责ADC小分子部分的合成文献的查阅、小试路线的筛选与拟定、小试工艺开发及确定、杂质研究及结构解析、研发报告的撰写等。

2、在药物研发过程中,要及时、准确、规范填写实验记录并对项目组成员进行有效监管,做好数据分析与整理,按总监要求撰写相关资料并按时提交。

3、在工艺放大过程中,负责该工艺应用的技术可行性、安全性及环保性。

4、按照NMPA最新法规要求,负责按CTD格式与要求撰写研发项目注册申报资料,按计划提交。

5、按照总监要求高效完成项目推进及团队管理等相关工作,做到有效执行和有效反馈。

任职要求:

1、 学历要求:博士学历。

2、 专业要求:有机化学及相关专业。

3、 工作经验和能力要求:

(1) 从事小分子药物工艺开发3年以上;

(2) 有1个以上药物工艺开发及项目申报经验,有ADC小分子部分工艺开发经验者优先;

(3) 能熟练查找、阅读和翻译国内外专业文献和资料,能够独立撰写申报资料,熟悉工艺的申报流程;

(4) 熟悉药物合成的反应机理,熟悉药物或有机化合物常用的分离手段、分析方法和分析谱图;

(5) 熟悉药品注册的相关法规及技术审评要求;

4、 职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。善于合作,听从安排,服务大局,愿长期留在公司发展。有团队管理经验者优先。

5、 语言要求:良好的中英文阅读、协作和沟通能力。

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)