ADC工艺研究项目经理
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:博士
- 职位类别:项目经理/主管 医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责:
1、在总监的领导下,负责ADC小分子部分的合成文献的查阅、小试路线的筛选与拟定、小试工艺开发及确定、杂质研究及结构解析、研发报告的撰写等。
2、在药物研发过程中,要及时、准确、规范填写实验记录并对项目组成员进行有效监管,做好数据分析与整理,按总监要求撰写相关资料并按时提交。
3、在工艺放大过程中,负责该工艺应用的技术可行性、安全性及环保性。
4、按照NMPA最新法规要求,负责按CTD格式与要求撰写研发项目注册申报资料,按计划提交。
5、按照总监要求高效完成项目推进及团队管理等相关工作,做到有效执行和有效反馈。
任职要求:
1、 学历要求:博士学历。
2、 专业要求:有机化学及相关专业。
3、 工作经验和能力要求:
(1) 从事小分子药物工艺开发3年以上;
(2) 有1个以上药物工艺开发及项目申报经验,有ADC小分子部分工艺开发经验者优先;
(3) 能熟练查找、阅读和翻译国内外专业文献和资料,能够独立撰写申报资料,熟悉工艺的申报流程;
(4) 熟悉药物合成的反应机理,熟悉药物或有机化合物常用的分离手段、分析方法和分析谱图;
(5) 熟悉药品注册的相关法规及技术审评要求;
4、 职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。善于合作,听从安排,服务大局,愿长期留在公司发展。有团队管理经验者优先。
5、 语言要求:良好的中英文阅读、协作和沟通能力。
职能类别:项目经理/主管医药技术研发管理人员
公司介绍
科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)