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生物药物QC主管(数据完整性控制)

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1 负责通过建立和持续完善检验记录、原始数据、辅助记录、电子数据审核的工作流程,持续提升QC实验室数据完整性管理水平。

2 负责组织数据审核QC按照规定的流程和要求,按时按质完成实验室的检验记录、原始数据、辅助记录、电子数据审核工作。

3 负责实验室数据完整性相关工作的组织实施。

4 文件工作:负责上述职责相关GMP的起草、修订,确保提交文件的质量。

任职要求

任职要求:

1 教育及相关工作经验

学历要求:本科及以上学历;

所学专业:生物、微生物、药学、制药、药物分析或相关专业;

工作经验:拥有4年(或以上)无菌药品生产企业QC实验室工作经验或QA工作经验,具有数据完整性管理专项工作经验和通过FDA/欧盟认证生物制品企业工作经验为佳。

2 岗位知识及技能技巧要求

能使用电脑包括Word,Excel,PPT等软件,熟悉Empower等QC实验室常见信息系统,会使用Excel进行数据收集分析。

3 语言要求

4具备良好的英语读写能力。

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)