QA
四川莱佛班克生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-双流区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
工作职责:
1、 负责细胞治疗产品制备过程的监管
2、 负责质检实验室的监管
3、 QA相关文件的起草及审核
4、 执行GMP培训管理体系的持续改进
5、 参与审核批生产记录和批检验记录
6、 完成原辅料及半成品、成品的取样工作
7、 协助做好质量控制和文件体系管理
8、 负责产品质量的年度回顾
9、 审核各部门提交的新员工培训方案
10、 GMP相关档案管理
11、 质量事件处理,包括:偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、MDD等
12、 协助完成质量风险评估
13、 监督异常事件的处理及跟进
任职要求:
1、 学历要求:具有生物/药学相关专业专科及以上学历
2、 具有生物制品相关工作2年以上从业经验
3、 熟悉国家有关药品管理的法律法规
4、 有生物制品新版GMP认证经验或具有非终端灭菌的无菌制剂产品新版GMP认证经验
5、 良好的语言表达和沟通能力
6、 具备良好的职业道德,服从管理,吃苦耐劳
7、 熟练操作office等办公软件
1、 负责细胞治疗产品制备过程的监管
2、 负责质检实验室的监管
3、 QA相关文件的起草及审核
4、 执行GMP培训管理体系的持续改进
5、 参与审核批生产记录和批检验记录
6、 完成原辅料及半成品、成品的取样工作
7、 协助做好质量控制和文件体系管理
8、 负责产品质量的年度回顾
9、 审核各部门提交的新员工培训方案
10、 GMP相关档案管理
11、 质量事件处理,包括:偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、MDD等
12、 协助完成质量风险评估
13、 监督异常事件的处理及跟进
任职要求:
1、 学历要求:具有生物/药学相关专业专科及以上学历
2、 具有生物制品相关工作2年以上从业经验
3、 熟悉国家有关药品管理的法律法规
4、 有生物制品新版GMP认证经验或具有非终端灭菌的无菌制剂产品新版GMP认证经验
5、 良好的语言表达和沟通能力
6、 具备良好的职业道德,服从管理,吃苦耐劳
7、 熟练操作office等办公软件
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
四川莱佛班克(lifebank)生物科技有限公司是一家拥有全球领先细胞生物技术的现代化高科技企业。公司专注于细胞治疗领域的发展,拥有Capri细胞、NK细胞、CIK细胞、DC-CIL细胞、间充质干细胞、自体成纤维细胞等应用技术和多项国际专利,并与德国、美国、澳大利亚和中国的数十所国际一流学府、医院和科研机构进行多方面合作,致力于为中枢神经系统、免疫系统及肿瘤相关疾病的患者提供最有效的免疫细胞防治解决方案。
2020年莱佛班克入驻成都天府国际生物城,按照cGMP规范构建管理体系,建设具有国际一流水准的免疫细胞制备、质量控制及研发中心,从而保证细胞分离纯化、培养扩增、冻存复苏、定向诱导等尖端细胞技术的实现。
期待优秀的“您”加入!
2020年莱佛班克入驻成都天府国际生物城,按照cGMP规范构建管理体系,建设具有国际一流水准的免疫细胞制备、质量控制及研发中心,从而保证细胞分离纯化、培养扩增、冻存复苏、定向诱导等尖端细胞技术的实现。
期待优秀的“您”加入!
联系方式
- 公司地址:地址:span天府国际生物城(慧谷东二路)