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临床项目主管

成都晟城生物医药科技有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

1、按照公司计划推进和管理公司的临床研究项目;
2、参与临床研究策略与研究方案的制定, 与相应的临床试验中心沟通并给予培训;
3、全面控制与管理项目进行的质量,监督临床方案执行过程,确保项目进度目标和质量目标得以实现;
4、制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;
5、协助建立公司临床研究的SOP并严格执行
6、提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;
7、评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
8、筛选、管理临床研究团队、CRO及其他外部合作供应商,保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP;
9、指导团队开展工作,对项目团队进行培训与具体指导
10、合理合规管控项目预算、合同和支付进度;
11、维护与各中心及供应商的良好关系,整合协调各方面资源,确保工作顺畅,与临床试验中心合作快速招募病人
12、跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;
13、及时向公司管理层提交临床试验进展报告;
任职要求:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。

2、5年以上临床试验经验,其中3年以上临床运营管理工作经验和团队管理经验(必须)

3、熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状。具备丰富的临床运营经验

4、拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题。

5、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力。

6、具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力

7、适应目标导向性工作模式,具有良好的抗压能力,

8、具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力

公司介绍

成都晟城生物医药科技有限责任公司诚聘

联系方式

  • 公司地址:地址:span天府生命科技园A1栋502