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质量分析高级研究员

成都平和安康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、进行分析研究项目,确保分管的研发项目按进度顺利完成;

2、负责设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测;

3、负责完成药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录);

4、负责所属项目分析方法的开发,质量标准的制订与起草;

5、负责制订相应质量研究工的计划,并定期汇报项目进展。


任职要求:

1、大学本科以上学历,40周岁以下,药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科8年(硕士5年)以上药品质量标准研究工作经验。

2、能熟练操作常规检验分析仪器设备,熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;

3、工作责任心强,细致严谨,具备较强的创新意识,沟通协调能力、团队协作精神;

4、熟悉CTD资料中关于分析方面的要求,能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准;

5、有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

   平和安康成立于2004年12月,努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证,可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准,这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力,研发设备包括公斤级的合成车间(可进行零下120度的实验)、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等,每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究,原料仿制每年能完成2-3个,若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权;也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究;可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武侯区武科西四路99号