成都招聘

岗位职责：

1、负责实施公司产品的质量标准研究，确保建立的质量标准科学可靠，能有效控制产品的质量；

2、负责起始原料、中间体和样品的质量标准方法开发和方法学验证、包材相容性验证、元素杂质风险评估和控制方案；

3、负责指导研究用起始原料、辅料、试剂、中间体、研究小样和产品的检测；

4、协助进行新产品制备工艺的生产验证；

5、根据药品注册相关法规要求，负责注册相关质量研究部分申报资料的撰写；

6、协助完成研制/生产现场核查的相关工作；

7、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料；

8、维护和保养实验室分管的仪器设备；

9、管理下属质量人员的研究工作、协助解决研发中遇到的问题。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，45周岁及以下，药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业；

2、3年以上药品分析研究或质量研究实践经验，2年以上项目分析研究或质量研究管理经验；

3、熟悉各种分析仪器的原理及使用，熟悉国内外药品研发流程和相关技术研究指导原则，能根据注册法规的要求开展相关研究工作；

4、熟悉CTD资料中关于分析方面的要求，能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准；

5、有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力。

   平和安康成立于2004年12月，努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证，可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准，这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力，研发设备包括公斤级的合成车间（可进行零下120度的实验）、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等，每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究，原料仿制每年能完成2-3个，若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权；也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究；可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。