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现场QA

成都平和安康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、执行公司的质量方针、质量目标,并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;生产过程、检验过程、物料验收及发放过程;监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

3、负责产品抽样及环境监测工作。

4、协助建立并完善药品上市持有人质量管理体系建设。

5、协助生产现场的审计工作。


任职要求:

1、医药、生物相关专业本科及以上学历;在药品生产及相关企业从事生产现场质量管理1年以上工作经验;熟悉无菌药品生产现场质量监控及质量体系运作。

2、熟悉GMP体系运行相关要求。

3、了解药品检验相关的基本知识。

4、 熟悉常用的电脑办公软件及数据统计软件。

5、为人正直、踏实,对工作有高度的责任感,有良好的团队意识,具备一定的职业素养。

6、服从上级领导及公司统一安排的其他工作。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QA质量现场体系

公司介绍

   平和安康成立于2004年12月,努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证,可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准,这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力,研发设备包括公斤级的合成车间(可进行零下120度的实验)、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等,每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究,原料仿制每年能完成2-3个,若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权;也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究;可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武侯区武科西四路99号