成都招聘

岗位职责：

1、研发、生产相关的验证及确认方案的起草、审核工作。

2、设备/设施调试、确认与再确认实施的相关文件的起草、审核工作。

3、设备/设施URS文件的起草、审核工作。

4、工艺验证方案、清洁验证方案的起草、审核工作。

5、熟悉GMP相关要求，确保各类验证、确认方案符合工艺及GMP的要求。

6、协调、指导验证及确认工作。

7、负责生产现场的审计工作。

任职要求：

1、医药、生物相关专业本科以上学历；在无菌药品生产企业从事验证工作2年以上。

2、具有GMP认证经历，具备FDA或欧盟认证工作经验优先。

3、了解药品检验相关的基本知识。

4、熟悉常用的电脑办公软件及数据统计软件。

5、为人正直、踏实，对工作有高度的责任感，有良好的团队意识，具备一定的职业素养。

6、服从上级领导及公司安排的其他工作。

   平和安康成立于2004年12月，努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证，可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准，这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力，研发设备包括公斤级的合成车间（可进行零下120度的实验）、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等，每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究，原料仿制每年能完成2-3个，若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权；也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究；可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。