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质量分析研究员

成都平和安康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  化学分析测试员

职位描述

岗位职责

1、负责药物质量分析方法的开发、建立及已有质量标准的优化;

2、负责研发项目的质量研究工作,解决项目中的分析检验问题;

3、设计、实施研发产品的稳定性试验;

4、负责对试验数据进行汇总、分析,撰写、整理药物分析相关申报资料;

5、负责研发产品的中试放大生产及注册研制现场核查的相关分析检验工作;

6、负责撰写检验原始记录及相关记录,确保数据的完整性和真实性;

7、负责分析仪器的日常维护和保养。


任职要求

1、药学、药物分析及相关专业;本科及以上学历(如特别优秀可适当放宽);

2、质量研究相关工作经验2年;

3、熟悉国家药品注册管理的相关法规及药品研制的相关技术指导原则;

4、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,能熟练操作如紫外、HPLCLC-MSGC等相关仪器,能规范书写原始记录;

5、诚实守信,具有团队合作精神,良好的沟通能力和组织能力;

6、有新药及仿制药物质量研究工作经验者优先。审报资料撰写经验者优先。

公司介绍

   平和安康成立于2004年12月,努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证,可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准,这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力,研发设备包括公斤级的合成车间(可进行零下120度的实验)、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等,每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究,原料仿制每年能完成2-3个,若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权;也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究;可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武侯区武科西四路99号