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QC经理

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1. 按法规要求建设并有效运行QC实验室;建立满足生物制品中试的QC团队;

2. 新建实验室设施的设备选型,采购及后续相关的确认工作;

3. 建立和维护公司质量控制流程,提供准确可靠的检测数据;

4. 组织建立相关的实验室管理规程,分析方法,操作规程,检验记录及检验报告等文件;

5. 负责QC实验室的日常管理;检验计划的落实和QC人员的培训等。

6. 负责原辅材料、中间体及成品等的检验,水系统检测、环境监测及稳定性研究等工作。

7. 及时有效处理实验中发生的质量活动,包括OOS、偏差、变更等。

任职要求:

1、药学,生物学或化学专业等相关专业,本科及以上学历;

28年以上制药企业质量相关工作经验,3年以上QC实验室管理经验;

3、熟悉生物药品的检验,熟悉GMP/GLP的相关要求;

4、有持续学习能力,不断获得新的知识或技巧以胜任工作的要求;

5、能与团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通;

6、严谨细致,责任性强,团队合作意识强;

7、爱岗敬业,有良好的职业道德。


公司介绍

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病(包括癌症,自身免疫疾病和***)的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的包括耶鲁大学,中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验,从候选药物筛选,细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验,并拥有数十个抗体药物的PCT专利。

 

联系方式

  • 公司地址:雍贵中心