成都招聘

岗位职责：

1、负责蛋白（抗体）制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移

2、撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP等

3、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查核对等

4、配合国内外注册要求，完成临床试验申请和新药申报资料中有关制剂工艺的资料撰写

5、完成领导交办的其他工作

任职要求：

1. 药剂学、化学等相关专业，本科及以上学历
2. 有5年及以上制剂研发项目及生产操作工作经验，有IND项目的制剂研究经验者优先

3、精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势

4、熟悉生物制药研发实验室操作规范，具有较强的计划与执行能力，能够承受一定压力

5、具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件

6、细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。