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高级质量体系工程师

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

  1. 负责奕瑞集团公司质量管理体系策划及指导,质量管理体系及制度的制定、实施、监督及完善,指导公司质量体系建设的持续改进。
  2. 根据公司经营发展状况及目标,以客户需求为导向,在满足法规要求的前提下指导各中心/部门制定质量目标,并按照目标要求逐步实施。
  3. 创建并宣贯公司质量文化,指导公司员工及供应商的质量培训及审核,达成内外部客户的持续改进。
  4. 根据公司产品规划要求,动态识别最新的法律法规要求与奕瑞质集团量体系的差异,及时做好质量体系提升的规划及推动完善等活动。
  5. 负责奕瑞韩国分公司质量管理工作,包含体系搭建和完善,内外部审核,产品质量检验和放行等活动,确保奕瑞韩国分场地的质量合规性和持续改善。
  6. 根据奕瑞韩国公司产品的内外部质量表现,推动奕瑞集团内其他分公司或研发进行改善,确保客户端反馈问题及时得到反馈。
  7. 识别系统性失效风险,召开质量管理会议,处理重大质量问题,提出质量改进意见。
  8. 领导交付的其他工作。

岗位要求:

  1. 本科及以上学历,5年以上质量管理相关经验,3年以上管理岗位经验;
  2. 电子工程专业、机械工程专业、物理、医疗相关专业等。质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、ISO/TS16949等);国内外医疗器械相关法规培训(GMP/FDA-QSR820);6西格玛培训;
  3. 有集团公司质量体系搭建经验者优先;
  4. 较强对质量管理中实际问题做出正确判断和处理的能力;
  5. 具有独立完成内部质量体系相关培训的能力;

6.语言要求:英文听说读写熟练。

职能类别:体系工程师

公司介绍

上海奕瑞光电子科技股份有限公司(简称“奕瑞科技”,股票代码:688301)生产的数字化X线探测器覆盖包括医疗、齿科、放疗、兽用和工业等诸多应用领域,产品研发能力和生产制造实力均处于行业龙头地位。

公司创立于2011年,总部位于中国上海新金桥高科技园区,生产基地位于上海浦东、江苏太仓及韩国首尔。目前产品远销美国、欧洲等全球70+国家和地区,产品装机总量超50000台,已逐渐发展成为中国平板探测器制造的代表企业。

通过技术吸收和自主创新,奕瑞已成为全球为数不多同时掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技术路线的探测器公司,并可提供硬件、软件及完整的影像链综合解决方案,满足客户多样化的需求。

联系方式

  • Email:hr@palwex.com
  • 公司地址:浦东新区金海路1000号金领之都45号楼 (邮编:201206)