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药物警戒专员

四川智强医药科技开发有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-金牛区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

1、建立和完善监测药物警戒管理制度、组织开展药物警戒相关培训;

2、负责药品安全性信号管理,及时探测药品风险信号;

3、负责医学投诉处理、病例回访及病例上报相关工作等。

4、负责上市后临床不良反应、文献不良反应、临床研究项目中的不良反应信息收集、调查与上报;

5. 对日常药物警戒工作进行自我监督,定期对药物警戒工作体系及工作记录进行自检,确保药物警戒体系符合法规要求,对药物警戒体系及工作中不合理问题的提出,及时跟踪整改效果。

任职资格:

1、本科及以上学历,医学、药学、流向病学和统计学等相关专业;

2、3年以上临床医生工作经验或药物警戒管理相关经验;

3、熟悉《药品管理法》等国内外药物警戒相关法规;

4、较好的英语说、读、书写能力,能够使用常规的办公软件;

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

四川智强医药科技开发有限公司,成立于2004年8月,是一家集新药研发、临床试验和新药申报注册、保健食品开发为一体的医药研究组织。主要研究方向:化学合成、天然药物、化学药物及保健食品的研究和开发、一致性评价。现有资产千万元,拥有1000余㎡标准实验室(合成、制剂、质量标准室等);现有员工23人,省一级咨询师15名(含***);与成都中医药大学、川大华西学院紧密合作做为公司技术提升;与成都市高新区三家药企紧密合作做为公司紧跟行业发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span兴盛西路2号1栋B座12楼