质量体系工程师（隶属天齐增材）
成都登特牙科技术开发有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期：2020-11-10
- 工作地点：成都-天府新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
技能要求：
质量管理，ISO13485，GMP，三类医疗器械，QA
岗位要求：
1.负责公司分子公司质量体系的搭建、经营管理，制订质量管理制度并指导与监督制度的执行；
2.组织公司内部审核、质量监督、质量控制工作，确保公司按照规范要求经营医疗器械；
3.协助做好管理评审等一系列质量体系管理工作，承担相应的质量管理责任；
4.收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实现动态管理；
5.组织开展质量管理培训；
6.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
7.上级安排的其它工作。
任职要求：
1.本科以上学历，医学类或理工类相关专业；
2.3年以上质量和体系（QA、GMP、ISO13485）管理经验，熟悉质量管理体系，能主持建立和实施质量管理体系；
3.有二类/三类医疗器械质量管理、检查等相关工作经验；
4.会撰写各类质量体系文件，熟悉内审和管理评审的流程，能独立策划和安排内审和管理评审来评价公司质量管理体系的绩效及识别改进的需求；
5.具有较强的计划、组织、协调能力和语言表达能力，团结合作精神，认真负责不拖延不推诿；
6.受过质量管理方面，资质认证等相关实验室管理方面的培训，能够组织完成检测等级资质，认证认可资质评审工作。
公司介绍
成都登特牙科技术开发有限公司（以下简称"登特义齿"）是 3D
打印原料、设备、新技术及新工艺的牙科应用旗舰示范基地。
登特义齿是中国较早引进和成功运用 3D 激光打印的义齿厂家， 较早拥有激光义齿专项注册合法生产资质。登特义齿可接收临床各类口扫数据（固定／支架/种植系统），完成各类 3D 打印修复项目的制作，包括支架与冠桥、粘接式种植桥架、种植上部修复半口长桥、套筒冠、附着体、正畸等项目，3D 树脂打印项目包括口内扫描模型、种植模型、隐形矫正模型、外科导板等项目。近十年成功的牙科领域增材制造技术应用经验让登特成为中国西南地区打印材料、设备、技术和工艺应用示范基地。登特义齿凭借先进的生产工艺、优质的产品质量和服务，与包括华西口腔在内的国内多家知名院校保持着长期友好的合作关系。
未来，登特义齿还将立足于一段式种植桥架，3D 激光打印技术， 以及增材与减材技术相结合的制作方式，为更多复杂病例提供更具科技含量、更完善的解决方案。
2018 年，天齐增材全资收购登特义齿，实现了登特的全新产业升级。升级后的登特义齿，充分利用天齐增材的 3D 打印材料、设备、技术和人才，不断应用新材料、新工艺、新技术，引领 3D 打印技术在义齿行业产业化应用示范，获得了客户的广泛认可。登特义齿持续推动"匠心"精神落地，打造出一支以"品质"为核心，符合"专注、精益、敬业、合作、进取、创新"企业价值观的现代化产业工人队伍，致力于成为一家具有自主创新能力的数字化、智能化、国际化的义齿智造企业。
打印原料、设备、新技术及新工艺的牙科应用旗舰示范基地。
登特义齿是中国较早引进和成功运用 3D 激光打印的义齿厂家， 较早拥有激光义齿专项注册合法生产资质。登特义齿可接收临床各类口扫数据（固定／支架/种植系统），完成各类 3D 打印修复项目的制作，包括支架与冠桥、粘接式种植桥架、种植上部修复半口长桥、套筒冠、附着体、正畸等项目，3D 树脂打印项目包括口内扫描模型、种植模型、隐形矫正模型、外科导板等项目。近十年成功的牙科领域增材制造技术应用经验让登特成为中国西南地区打印材料、设备、技术和工艺应用示范基地。登特义齿凭借先进的生产工艺、优质的产品质量和服务，与包括华西口腔在内的国内多家知名院校保持着长期友好的合作关系。
未来，登特义齿还将立足于一段式种植桥架，3D 激光打印技术， 以及增材与减材技术相结合的制作方式，为更多复杂病例提供更具科技含量、更完善的解决方案。
2018 年，天齐增材全资收购登特义齿，实现了登特的全新产业升级。升级后的登特义齿，充分利用天齐增材的 3D 打印材料、设备、技术和人才，不断应用新材料、新工艺、新技术，引领 3D 打印技术在义齿行业产业化应用示范，获得了客户的广泛认可。登特义齿持续推动"匠心"精神落地，打造出一支以"品质"为核心，符合"专注、精益、敬业、合作、进取、创新"企业价值观的现代化产业工人队伍，致力于成为一家具有自主创新能力的数字化、智能化、国际化的义齿智造企业。
联系方式
- 公司地址：双流区西航港街道腾飞二路355号航空港孵化园第二栋 (邮编：610200)