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QA专员

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-10万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 协助质量负责人建立海创药业质量体系。
  2. 协助质量负责人监控合作生产商的质量管理体系,并确保委托生产产品符合GMP要求。
  3. 协助质量负责人开展对合作生产商及药用辅料的质量审计工作。
  4. 负责合作生产商GMP文件的审核。
  5. 负责海创药业内部质量体系的日常监管和文件发放。
  6. 负责海创内部GMP文件的审核。
  7. 负责公司质量相关文件、资料的翻译。
  8. 及时处理领导交予的其他的工作。

 任职要求:

  1. 药学相关专业本科及以上学历。
  2. 通过CET-6,有良好的英语读/写/译能力。
  3. 具备较强的法规信息检索和分析调研能力。
  4. 具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
  5. 有欧美GMP认证经历者或是有质量管理经验的人员优先考虑。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼