药物制剂研究员
成都海创药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8-12万/年
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 按照计划进行制剂处方工艺研究、申报与临床用样品的生产。
2. 按照《原始记录、药品研究实验记录规范性指南》规范、真实、完整记录药物制剂研究实验。
3. 负责所管理制剂设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。
4. 负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用。
5. 负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作。
6. 配合新药申报进程中的各种现场核查。
7. 协助项目负责人,完成制剂平台内项目的中试放大工作。
8. 遵守实验室各项安全规章制度,确保安全的工作环境和工作中的安全。
任职要求:
1. 药学、制药工程及药学相关专业,本科以上学历,2年以上口服固体药物制剂研发经验,药剂相关专业应届硕士也可。
2. 熟悉药物制剂研发流程,了解国内外新药研发相关的法律法规、指导原则,有一定专利查询能力。
3.掌握并能使用常用的固体制剂试验设备,严格规范并完整的做好试验记录。
公司介绍
海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼