新药研发项目管理
成都海创药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
1.负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准;
2.负责新药CMC各项目工作计划的制定和组织实施,组织各项目经理搭建项目组织,并检查、指导和监督其实施情况;
3.研发项目进度的管理:跟进项目立项、工艺放大、临床样品生产,CMO管理,注册申报等关键节点的执行情况,及时向上级领导反馈项目推进情况及存在的问题;
4.负责组织项目综合性汇报及评审、考核工作,确保各个项目满足项目管理流程标准、工具方法严格实施及一致性;
5.定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息,识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况;
6.项目档案的管理:协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件,按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作。
任职要求:
1.化学、药学、分析、医学或管理等相关专业,本科及以上学历;
2,有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料
3.具有1年以上药物研发项目管理经验,有相关项目管理资质认定证书优先;或具有药物研发相关工作3年以上经验;
4.了解国家相关药物研发相关法规要求,熟悉研发工作全过程;
5.能熟练使用计算机办公软件,包括但不限于Excell,PPT,Word,Project,等软件;
6.思路清晰,具有良好的分析总结和文字撰写能力;
7.具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
公司介绍
海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼