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临床监查员CRA(北京)

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 

2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 

3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 

4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 

5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 

6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

任职要求:

1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);

2、 有药企或CRO公司1.5年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;

3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;

4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼