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药代毒理项目经理

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

  1. 负责新药IND临床前委外研究实验的管理(药代动力学和毒理学);
  2. 负责筛选上述外包项目CRO,起草合同,协调实施相关研究,跟踪试验进度,分析和总结试验结果,及时向直属领导汇报工作进展;
  3. 负责与CRO合作完成实验设计;
  4. 负责研究方案、总结和报告等相关技术资料的审核;
  5. 负责项目申报资料的撰写,配合直属领导完成新药申报工作;
  6. 负责新药立项药理毒理药代部分的相关支持工作。

任职要求:

  1. 药学、生物或医学相关专业,本科及以上学位,本科5年以上、硕士3年以上工作经历,有药代毒理实验及管理经验,有新药申报资料撰写经验;
  2. 具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;

 3. 工作认真负责,具有积极的工作态度、良好的沟通协调能力和团队合作精神。

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼