高级医学经理&医学总监
成都海创药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:40-60万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1. 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;
2. 对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期临床研究的医学支持,最新相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新;
3. 负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作;
4. 项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;
5. 主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
6. 有关医学问题与其它部门一起与CDE之间进行沟通与咨询。
任职要求:
1. 临床医学相关专业,本科以上学历;
2. 至少5年以上临床相关工作经验,具有上市前新药项目经验优先;
3. 熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4. 较强的语言及文字表达能力,组织、沟通、协调能力强;
5. 具备较强的全局思维、分析、决策及解决问题的能力。
公司介绍
海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼