成都招聘

岗位职责：

1、起草临床试验质量管理计划及稽查计划；
2、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查；
3、负责处理第三方稽查和药监部门的视察等事宜；
4、负责部门内部人员的培训管理；
5、参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP；
6、动态跟踪及时审核临床部门归档文件和资料, 确保符合GMP, GCP, GLP和ICH相关指南；
7、完成上级领导安排的其它任务。

任职要求：
1、本科及以上，专业要求医学相关，精通英文；
2、临床研究相关的工作经验5年以上，至少2年QA/QC/稽查相关的经验；
3、药物临床研究相关工作经验资格证书GCP证书；
4、稽查员培训证书（优先）；
5、掌握GCP要求，熟悉NMPA, FDA, EMA等国家药品注册法规和相关技术指导原则要求；
6、熟悉药物临床试验各个环节；
7、熟悉临床稽查的过程和方法；
8、专业技能掌握常用办公软件、数据管理、EDC、文档管理等行业软件的应用技能。

海创药业有限公司是国家高新技术企业，总部坐落于中国成都，在美国、澳大利亚等地设有分支机构，面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中，HC-1119（治疗去势抵抗性前列腺癌新药）已经启动全球多中心临床III期试验；HP501（治疗痛风和高尿酸血症新药）已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》，正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队，并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。